8 (800) 505-41-53

Бесплатный номер

8 (495) 134-02-67

Круглосуточно

ПОЧТОВЫЙ ЯЩИК

india@gepatitnou.ru

Лицензия №1244000467475

Препараты для лечения онкологии

ЗАКАЗАТЬ ПРЯМУЮ  ПОСТАВКУ С ИНДИИ

СО СКИДКОЙ

Отправка формы…

На сервере произошла ошибка.

Заявка на скидку отправлена!

ДЛЯ ЗАКАЗА ОТПРАВЬТЕ СВОИ ДАННЫЕ

МЫ ПЕРЕЗВОНИМ И УТОЧНИМ ЗАКАЗ

Отправка формы…

На сервере произошла ошибка.

ЗАЯВКА ОТПРАВЛЕНА!

Мы гарантируем 100% конфиденциальность

Ваши данные не будут переданы третьим лицам

 

Lynparza 50 Olaparib

Lynparza 50 Olaparib

Препарат Lynparza

В упаковке 448 капсул/ 50 mg olarinib

Производитель: AstraZeneca Индия

 

Цена: по запросу

 

 

Lynparza - препарат для лечения рака яичников

 

Действующее вещество - Олапариб 50 мг в одной капсуле

 

Вспомогательные вещества: лаурил макрогол-32 глицериды 450 мг; гипромеллозная оболочка капсулы: гипромеллоза 93 мг, титана диоксид 1,8 мг, геллановая камедь 0,3 мг, калия ацетат 0,2 мг;

 

Описание

 

Капсулы от белого до почти белого цвета, с надписью "OLAPARIB 50 mg" и логотипом AstraZeneca , нанесенными черными чернилами.

 

Фармакотерапевтическая группа

 

Потивоопухолевое средство. Линпарза является мощным ингибитором ферментов поли(АДФ-рибоза)-полимераз (PARP) PARP-1, PARP-2 и PARP-3. Было показано, что Линпарза в монотерапии и в комбинации с традиционными химиотерапевтическими препаратами ингибирует рост определенных клеточных линий опухолей in vitro и рост опухоли in vivo.

 

Ферменты PARP требуются для эффективной репарации однонитевых разрывов дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК). Для PARP-индуцированной репарации необходимо, чтобы после модификации хроматина PARP самостоятельно видоизменилась и отделилась от ДНК для открытия доступа ферментам базовой эксцизионной репарации к месту разрыва. Когда Линпарза связывается с активным участком фермента PARP, связанного с ДНК, она предотвращает отсоединение PARP и фиксирует ее на ДНК, тем самым, блокируя репарацию. В делящихся клетках это приводит к остановке репликационной вилки в месте нахождения PARP-ДНК комплекса и к возникновению двунитевых разрывов ДНК. В нормальных клетках репарация путем гомологичной рекомбинации, для которой требуются функциональные гены BRCA1 и BRCA2, эффективна при репарации этих двунитевых разрывов ДНК. При отсутствии функциональных генов BRCA1 или BRCA2 двунитевые разрывы ДНК не могут подвергнуться репарации путем гомологичной рекомбинации. Вместо этого, репарация проводится альтернативными путями, такими как негомологичное соединение концов, связанными с риском большого количества ошибок, что увеличивает геномную нестабильность. После нескольких репликаций геномная нестабильность может достичь неприемлемых уровней и привести к гибели опухолевых клеток, так как они подвергаются большему количеству повреждений ДНК по сравнению с нормальными клетками.

 

Определение мутации гена BRCA

 

Препарат Линпарза может быть назначен пациентам, если они имеют подтвержденную или предположительно "повреждающую" герминальную (наследственную) мутацию гена BRCA (т.е., мутацию, которая нарушает нормальное функционирование гена в клетках и тканях всего организма) или соматическую мутацию в опухолевых клетках (определяется соответствующим валидированным тестом).

 

Абсорбция

 

После приема внутрь олапариба в капсулах абсорбция проходит быстро, максимальная плазменная концентрация (Сmах) обычно достигается через 1-3 часа после приема. При многократном применении препарата равновесные экспозиции достигаются примерно через 3-4 суток, заметной кумуляции не наблюдается. Одновременный прием препарата с пищей замедлял скорость всасывания (время достижения максимальной концентрации ( tmах) увеличивалось на 2 часа) и немного увеличивал абсорбцию олапариба (площадь под фармакокинетической кривой (AUC) увеличивалась примерно на 20%). Поэтому рекомендуется принимать препарат Линпарза, как минимум, через 1 час после еды, и воздерживаться от приема пищи в течение последующих 2 часов (см. раздел "Способ применения и дозы").

 

Противопоказания

 

  • Повышенная чувствительность к олапарибу или любому из компонентов препарата;
  • беременность и период грудного вскармливания (во время терапии и в течение 1 месяца после последнего приема препарата);
  • нарушение функции почек средней и тяжелой степени;
  • нарушение функции печени (повышение концентрации билирубина в сыворотке более чем в 1,5 раза от верхней границы нормы);
  • дети и подростки в возрасте до 18 лет (данные отсутствуют).

 

Беременность

 

В исследованиях на животных продемонстрирована репродуктивная токсичность, включая серьёзные тератогенные эффекты и влияние на эмбриофетальную выживаемость у самок крыс при более низких системных экспозициях препарата, чем системные экспозиции у людей при применении олапариба в терапевтических дозах. Отсутствуют данные об использовании олапариба у беременных женщин, однако, исходя из механизма действия олапариба, препарат Линпарза не следует применять во время беременности и у женщин репродуктивного возраста, которые не используют надежные методы контрацепции во время терапии и в течение 1 месяца после последнего приема препарата Линпарза.

 

Период грудного вскармливания

 

Не проводились исследования экскреции олапариба в грудное молоко животных. Неизвестно, выделяется ли олапариб или его метаболиты в грудное молоко женщин. Прием препарата Линпарза противопоказан в период грудного вскармливания; учитывая фармакологические свойства препарата, грудное вскармливание противопоказано в течение 1 месяца после последнего приема препарата (см. раздел "Противопоказания").

 

Способ применения

 

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, не растворяя и не открывая их. В связи с влиянием пищи на абсорбцию олапариба следует принимать препарат как минимум через 1 час после еды и воздержаться от еды в течение как минимум 2 часов после приема препарата.

 

Дозы

 

Рекомендуемая доза препарата Линпарза составляет 400 мг (8 капсул) 2 раза в сутки, что соответствует суточной дозе 800 мг. Пациенты должны начать поддерживающую терапию препаратом Линпарза не позднее 8 недель после завершения курса химиотерапии, содержащей препарат платины. Рекомендуется продолжать терапию до прогрессирования основного заболевания. Отсутствуют данные о возобновлении терапии препаратом Линпарза после последующего рецидива.

 

Особые указания

 

Гематологическая токсичность зарегистрирована у пациентов, получавших олапариб, включая клинические диагнозы и/или лабораторные отклонения слабой или умеренной степени (1 или 2 степени СТСАЕ) - анемия, нейтропения, тромбоцитопения и лимфопения. Пациенты не должны начинать терапию препаратом Линпарза, пока их состояние не восстановится после гематологической токсичности, вызванной предшествующей противоопухолевой терапией (концентрация гемоглобина, количество тромбоцитов и количество нейтрофилов должны быть в пределах нормы или 1 степени СТСАЕ). Рекомендуется выполнить клинический анализ крови до начала терапии, повторять его ежемесячно в течение первых 12 месяцев терапии и затем - периодически для мониторинга клинически значимых изменений гематологических параметров во время лечения.

 

Если у пациента возникла тяжелая гематологическая токсичность или необходимость частых гемотрансфузий, терапию препаратом Линпарза следует приостановить и провести соответствующее гематологическое обследование. Если отклонения от нормы гематологических показателей сохраняются спустя 4 недели после прекращения приема препарата Линпарза, рекомендуется провести исследование костного мозга и/или цитогенетический анализ крови.

 

Миелодиспластический синдром / острый миелолейкоз

 

Миелодиспластический синдром/острый миелолейкоз (МДС/ОМЛ) отмечены у малого количества пациентов, получавших препарат Линпарза в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами; большинство случаев завершились летальным исходом. Длительность терапии олапарибом у пациентов с развившимся впоследствии МДС/ОМЛ колебалась от < 6 месяцев до > 2 лет. Случаи представляли собой типичный вторичный МДС/ОМЛ, связанный с противоопухолевой терапией. У всех пациентов были предрасполагающие факторы для развития МДС/ОМЛ; большинство случаев МДС/ОМЛ наблюдалось у носителей герминальной (наследственной) мутации гена BRCA (gBRCA), и у некоторых пациентов в анамнезе отмечены рак или дисплазия костного мозга. Все пациенты ранее получали химиотерапию, содержащую препарат платины, и многие также получали другие препараты, повреждающие ДНК, и лучевую терапию. При подтверждении наличия МДС/ОМЛ во время терапии препаратом Линпарза рекомендуется назначить больному соответствующую терапию. Если рекомендуется дополнительная противоопухолевая терапия, то прием препарата Линпарза следует прекратить и не назначать в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами.

 

Форма выпуска/дозировка

 

Капсулы, 50 мг.

Упаковка:

По 112 капсул во флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся полипропиленовой крышкой с системой защиты от детей; по 4 флакона с инструкцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия.

 

Условия хранения

 

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности: 18 месяцев.

 

Производитель

ASTRAZENECA UK, Ltd.  Великобритания

Похожие препараты

Olanib 50 Olaparib

Препарат Olanib

В упаковке 112 капсул/ 50 mg olarinib

Производитель: Everest pharma Индия

 

Цена: по запросу

 

 

Olanib 50 Olaparib

Препарат Luciolap

В упаковке 112 капсул/ 50 mg olarinib

Производитель: Lucius Индия

 

Цена: по запросу

 

 

Luciolap 50 Olaparib

Оставьте заявку на консультацию, и наши специалисты позвонят вам, и с удовольствием ответят на ваши вопросы.

Консультация абсолютно бесплатно.

Отправка формы…

На сервере произошла ошибка.

Заявка на консультацию отправлена!

Отзывы и комментарии

Яндекс.Метрика
статистика
Besucherzahler
счетчик посещений